FDA OKs PHN Drug Ravulizumab otettu vain kerran 8 viikon välein


Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt ravulitsumabin (Ultomiris, Alexion Pharmaceuticals), ensimmäinen ja ainoa pitkävaikutteinen C5-komplementin inhibiittori aikuisille, joilla on paroxysmal yön hemoglobinuria (PNH).

"Ultomirisin hyväksyntä muuttaa tapaa, jolla PNH-potilaita hoidetaan", Richard Pazdur, MD, FDA: n onkologian huippuyksikön johtaja ja FDA: n huumeiden arviointi- ja tutkimuskeskuksen hematologian ja onkologian tuotteiden toimiston johtaja , sanoi lehdistötiedotteessa, jossa ilmoitetaan hyväksymisestä.

"Ultomiris käyttää uutta formulaatiota, joten potilaat tarvitsevat hoitoa vain kahdeksan viikon välein vaikuttamatta tehokkuuteen", sanoi Pazdur.

Tähän asti ainoa hyväksytty hoito PNH: lle – ekulitsumabille (Soliris, myös Alexionista) – tarvitsi hoitoa joka toinen viikko, "joka voi olla raskaana potilaille ja heidän perheilleen", sanoi Pazdur.

PNH on harvinainen, hankittu, mahdollisesti hengenvaarallinen klonaalinen hematopoieettinen kantasolu- sairaus, jossa on hemolyyttinen anemia, lisääntynyt tromboosiriski ja heikentynyt luuytimen toiminta.

Sekä ekulitsumabi että ravulitsumabi ovat C5-inhibiittoreita, jotka estävät hemolyysiä, mutta ravulitsumabin puoliintumisaika on 3–4 kertaa pidempi kuin ekulitsumabin.

Ravulitsumabin tehoa tutkittiin 246 PNH-potilaalla, joita ei aiemmin ollut hoidettu komplementin estäjillä. Potilaat jaettiin satunnaisesti ravulitsumabihoitoon joka 8. viikko (n = 125) tai ekulitsumabi 2 viikon välein (n = 121) 26 viikon ajan.

Tutkimuksessa kävi ilmi, että ravulitsumabi ei ollut huonompi kuin ekulitsumabi, ja potilaiden osuus kussakin ryhmässä oli samanlainen kuin verensiirron välttäminen ja laktaattidehydrogenaasitasojen normalisoinnin saavuttaminen.

Tutkimuksen tulokset esiteltiin heinäkuussa Tukholmassa sijaitsevassa Euroopan hematologiayhdistyksen (EHA) 2018 kongressissa Medscape Medical News.

Ravulitsumabia tutkittiin myös toisessa tutkimuksessa, jossa oli 195 PNH-potilasta, jotka olivat kliinisesti stabiileja ekulitsumabihoidon jälkeen vähintään viimeiset 6 kuukautta. Nämä potilaat valittiin sattumanvaraisesti jatkamaan ekulitsumabia tai vaihtamaan ravulitsumabiin. Jälleen, ravulitsumabi osoitti samanlaisia ​​vaikutuksia ekulitsumabiin (ei-huonompi) useiden kliinisten toimenpiteiden perusteella, mukaan lukien hemolyysi ja verensiirron välttäminen, FDA sanoi.

Ravulitsumabin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin ekulitsumabilla. Kliinisissä tutkimuksissa havaitut yleiset haittavaikutukset ovat päänsärky ja ylähengitystieinfektio.

Ravulitsumabiin on pakattu varoitus hengenvaarallisten meningokokki-infektioiden ja sepsiksen riskistä. Potilaat on immunisoitava meningokokkirokotteilla vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäisen ravulitsumabiannoksen antamista, ellei hoidon viivästymisen riskit ole suuremmat kuin meningokokkitartunnan kehittymisen riskit. Rokotus vähentää, mutta ei poista meningokokkitartunnan riskiä, ​​FDA totesi, ja potilaita on seurattava meningokokki-infektioiden varhaisia ​​merkkejä varten ja arvioitava välittömästi, jos epäillään infektiota.

Ravulitsumabi on saatavilla vain yhdessä riskinarviointi- ja lieventämisstrategian (REMS) kanssa, ja se on annettava potilaan lääkehoitoon, jossa kuvataan lääkkeen käyttötarkoitukset ja riskit. Täydelliset tiedot ovat saatavilla verkossa.

Ravulitsumabilla oli harvinaislääkkeiden nimitys ja prioriteettitarkistus. FDA hyväksyi lääkkeen lähes 2 kuukautta ennen aikataulua.

Lisää uutisia, liity meihin Facebook ja Viserrys

Capoten vs. Jenloga Prescription Treatment korkea verenpaine: ero ja sivuvaikutukset


Mitä huumeita vuorovaikutuksessa Capotenin kanssa?

Capoten voi olla vuorovaikutuksessa kullan injektioiden, litiumin, kaliumlisien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden kanssa, lääkkeitä, jotka voivat laajentaa verisuonia, aspiriinia tai muita tulehduskipulääkkeitä (ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä) tai diureetteja (vesi-pillereitä). Kerro lääkärillesi kaikki käyttämäsi lääkkeet ja lisäravinteet.

Mitä huumeita vuorovaikutuksessa Jenloga kanssa?

Jenloga voi olla vuorovaikutuksessa alkoholin ja masennuslääkkeiden, huumeiden kipulääkkeiden, barbituraattien ja sedatiivien, kuten alpratsolaamin (Xanax) ja klonatsepaamin (Klonopin) kanssa. Kerro lääkärillesi kaikki lääkkeet, joita otat. Jos olet raskaana, ota Jenloga vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Jenloga erittyy äidinmaitoon.

FDA varoittaa yrityksiä vaarallisista, hyväksymättömistä kantasolujen hoidoista


Uutiset Kuva: FDA varoittaa yrityksiä vaarallisista, hyväksymättömistä kantasolujen hoidoistaJulkaisija E.J. Mundell
HealthDay Reporter

Uusimmat tartuntatautien uutiset

KESÄKUU, 21. joulukuuta 2018 (HealthDay-uutiset) – Kun hyväksymättömiin kantasoluhoitoihin liittyvät infektiot lähettivät 12 ihmistä sairaalaan viime vuonna, USA: n elintarvike- ja lääkevirasto antoi torstaina varovaisen varoituksen tuotteista.

"Kirjat, jotka annamme tänään valmistajille, terveydenhuollon tarjoajille ja klinikoille eri puolilla maata, ovat muistutus siitä, että näiden tuotteiden ja käytäntöjen asianmukaisen kehittämisen välillä on selkeä linja potilaiden suojelemiseksi tarvittavien merkittävien valvontatoimien välttämiseksi", FDA: n komissaari Dr. Scott Gottlieb sanoi lausunnossaan.

Kyseessä ovat kantasolujen hoidot – ns. "Solupohjainen regeneratiivinen lääketiede". Koska kantasoluilla on potentiaalia tuottaa minkä tahansa tyyppisiä soluja, näitä hoitomuotoja on jo pitkään myyty parannuskeinoiksi useille sairauksille.

Sadat klinikat, jotka käyttävät hyväksymättömiä hoitoja, ovat nousseet ympäri Yhdysvaltoja.

FDA sanoi kuitenkin, että huono valvonta on johtanut siihen, että jotkut toiveikkaat potilaat kärsivät vakavasti, eivätkä ne auttaneet.

Torstaina julkaistussa raportissa Yhdysvaltain tautien torjuntaa ja ehkäisemistä käsittelevien keskusten tutkijat sanovat, että 12 kantasoluterapiapotilaalla on kehittynyt infektioita, jotka ovat niin vakavia, että he tarvitsivat sairaalahoitoa, vaikka kukaan ei kuollut. CDC-tutkijan Kiran Perkinsin johtaman joukkueen mukaan seitsemän tapausta esiintyi Texasissa, neljä Floridassa ja yksi Arizonassa.

Helmikuun ja syyskuun välisenä aikana nämä potilaat etsivät hoitoja erilaisiin valituksiin, mukaan lukien krooninen kipu, nivel- tai selkäkipu, nivelreuma tai nivelrikko, ja rotaattorin hihansuut.

Mutta potentiaalisesti tappavat infektiot, kuten E. coli tai enterokokki, asettuvat nopeasti potilaiden nivelten tai verisuonien sisään.

Yksi potilas tarvitsi sairaalahoitoa 58 päiväksi, toinen 35: lle, Perkinsin tiimi ilmoitti 20. joulukuuta CDC-lehdessä Sairauden ja kuolleisuuden viikoittainen raportti.

CDC-tutkijat sanovat, että yhdessä Texas-klinikassa, johon hän on osallistunut, Enterococcus cloacae bakteeri havaittiin kaikissa kuudessa injektiopullossa, jotka sisälsivät käytetyn kantasolutuotteen. Samanlaisia ​​tuloksia havaittiin muissa implisiittisissä klinikoissa testatuissa injektiopulloissa.

Uudessa raportissa mainittujen infektioiden lähde tuntui kuitenkin olevan valmistuspaikka, ei itse klinikoita.

Uuden varoituksen kattamat tuotteet käsittelivät San Diegossa toimiva Genentech ja jakeli Yorba Linda, Ca-pohjainen Liveyon. Mikään kantasolutuotteista ei ollut "FDA: n hyväksymä tai laillisesti kaupan", CDC: n tutkijat sanoivat. Liveyon julkaisi lokakuussa markkinointituotteiden palautuksen.

CDC-tutkijat korostivat, että napanuoraverestä – jota käytetään usein siirrettyjen kantasolujen lähteenä – on erittäin vaikea steriloida.

"Naarahihnaveriä ei voi puhdistaa keräyksen jälkeen, koska tällä hetkellä ei ole hyväksyttyjä sterilointimenetelmiä, joten johdettujen tuotteiden valmistuksen on oltava erittäin valvottua saastuneiden tuotteiden leviämisen estämiseksi," Perkinsin tiimi totesi.

Kuitenkin toistuvista varoituksista huolimatta "monet yritykset, klinikat ja lääkärit markkinoivat edelleen eri lähteistä peräisin olevia tuotteita ortopedisten, neurologisten ja reumatologisten olosuhteiden hoitamiseksi ilman FDA: n hyväksyntää", tiimi sanoi. Se aiheuttaa "vakavia potentiaalisia riskejä potilaille".

Uusi FDA-varoitusviesti on suunnattu Genentechille ja Liveyonille. FDA: n mukaan kesäkuussa sen tarkastajat arvioivat Genentechin tehtaan olosuhteita ja "dokumentoituja todisteita merkittävistä poikkeamista" turvallisen valmistuksen standardisuosituksista.

"Nämä poikkeamat aiheuttavat merkittävän riskin siitä, että tuotteet voivat olla saastuneita mikro-organismeilla tai joilla on muita vakavia tuotteen laatuongelmia," FDA sanoi.

Gottlieb sanoi FDA: n ilmoituksen, joka julkaistiin torstaina, on viimeinen varoitus yrityksille ennen tiukempaa täytäntöönpanoa.

"Aika on loppumassa, jotta yritykset voisivat noudattaa täytäntöönpanoaikaa," hän sanoi. "Lisäämme solujen pohjaiseen regeneratiiviseen lääketieteeseen liittyvää valvontaa osana kattavaa suunnitelmaa, jolla edistetään hyödyllistä innovointia ja samalla suojellaan potilaita."

MedicalNews
Copyright © 2018 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.

LÄHTEET: US Food and Drug Administration, julkilausuma, joulukuu 20, 2018; Sairauden ja kuolleisuuden viikoittainen raportti20. joulukuuta 2018

Terveydenhuollon tarjoajien tulisi olla valmiita hermosyövän hyökkäyksiin, asiantuntijoiden sanomaan


(Reuters Health) – Viimeaikaiset hyökkäykset Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja muualla voimakkaiden hermosolujen avulla osoittavat, että Yhdysvaltain terveydenhuollon tarjoajien ei tarvitse olla lähellä taistelukenttää, jotta he voisivat kohdata vastaavanlaisia ​​hätätilanteita, tutkijat väittävät kommentissa, joka antaa neuvoja siitä, mitä tehdä ja kuka soittaa.

"Hermostoaineet ovat kemiallisen sodankäynnin tappavimpia tekijöitä, ja altistuminen vaatii nopeaa tunnistamista ja hoitoa", sanoo johtaja kommentti kirjoittaja Dr. Arthur Chang, keskuksen terveyskeskuksesta (CDC) Atlantassa. Georgia.

CDC ei ole tietoinen hermosolujen käyttöön liittyvistä mahdollisista uhkista, mutta kommentti on tarkoitettu terveydenhuollon virkamiesten ja lääkäreiden resurssiksi ajattelemaan hätätilanteisiin valmistautumista koskevia suunnitelmiaan, hän kertoi Reuters Healthille.

"Hermo-agentin massaonnettomuuden sattuessa nopea laboratorioanalyysi ja nopean pääsyn antaminen vasta-aineelle ovat kriittisiä", Chang sanoi sähköpostissa.

Hätätilanteissa avustavien henkilöiden tulisi tietää, miten tunnistaa hermo-aineet, miten kohdella uhreja ja miten varoittaa virkamiehiä sekä tuntea erityiset lääkinnälliset tarvikkeet ja laboratorioresurssit, jotka on perustettu eri puolille maata tällaiseen tapahtumaan. Annals of Internal Medicine, 17. joulukuuta.

Hätähenkilöstön on ensin tunnistettava altistuminen paikalle. Tunnetuimpia hermo-aineita ovat sariini, sykloslosariini, soman, tabun ja VX, Chang ja hänen kollegansa. Hermoston aineet, jotka ovat samanlaisessa kemiallisessa luokassa joidenkin hyönteismyrkkyjen kanssa, vaikuttavat välittäjäaineisiin ja voivat vakavasti vahingoittaa keskushermoston toimintaa. Tämä tarkoittaa, että hermosolujen altistuminen voi näyttää samalta kuin opioidi- tai syanidimyrkytys. Terveydenhuollon tarjoajat voivat tunnistaa hermosolujen altistumisen allekirjoituksen oireet muistuttamalla "SLUDGE" -mnemoniaa: syljeneritystä, lakkausta (kyyneleitä), virtsaamista, ripulia, ruoansulatuskanavan kouristuksia ja oksentelua.

Kun hermo-agentti tunnistetaan sairauden syynä, hätätilanteissa työskentelevän henkilöstön on ilmoitettava kansanterveysviranomaisille, että he aloittavat asianmukaiset terveystarkoitukset yhteisössä. Terveyden ja inhimillisten palvelujen osaston verkkosivuilla (https://bit.ly/2SfxzOw) oleva kemiallisten vaarojen hätätilanteiden hoitosuunnitelma sisältää yksityiskohtaisia ​​tietoja hermosolujen altistumisen tunnistamisesta, viranomaisten varoittamisesta ja turvallisuudesta paikan päällä. Myös paikalliset vaarallisten materiaalien ryhmät ja alueelliset myrkytyskeskukset voivat auttaa.

Kansallisella tasolla kemiallisia uhkia käsittelevä laboratorio-reaktioverkosto voi tarjota näytteiden nopean testauksen ja pystyä käsittelemään suuren kapasiteetin massatapaturman sattuessa. Verkostoon kuuluu 54 laboratoriota, joita ylläpitävät valtiot, suuret kaupungit ja yhdysvaltalaiset alueet. Nopean vastauksen saamiseksi strateginen kansallinen varaston CHEMPACK-ohjelma on myös valmis lääkkeiden kiireelliseen mobilisointiin. Vuonna 2002 perustettu ohjelma sisältää vastalääkkeitä tietyissä sairaaloissa, palokunnissa ja ensiapupalveluissa, joten terveydenhuollon tarjoajien tulisi tuntea paikallinen vastaussuunnitelma ja miten vastalääkkeet ovat saatavilla yhteisössä.

"Kun otat askeleen taaksepäin ja tarkastelet hermosolujen lisääntymistä terroristihyökkäyksissä Syyriassa, Malesiassa ja Isossa-Britanniassa, se alkaa tulla esiin", sanoi tohtori Gregory Ciottone Harvardin lääketieteellisestä tiedekunnasta ja National Preparedness Leadership Initiative in Cambridge , Massachusetts, joka ei ollut mukana kommentissa.

"Kemialliset aseet on suunniteltu käytettäviksi taistelukentillä, ja vaikka sotilaat tekevät hyvää vastetta kemiallisiin hyökkäyksiin niiden vastalääkkeitä sisältävien sarjojen kanssa, me olemme tyytymättömästi valmiita tällaisiin hyökkäyksiin siviileillä", Ciottone sanoi puhelinkeskustelussa.

Vaikka kemiallisen hyökkäyksen mahdollisuus on harvinainen, hätäpalvelun henkilökunnalla ja sairaalahälytysyksiköillä pitäisi olla valmiussuunnitelma tunnistaa hyökkäykset, hän lisäsi.

CDC: n laatijat kirjoittavat jäljellä olevat haasteet valmiuteen, sisältävät riskin havaitsemisen ("Se ei tapahdu täällä"), korkeat taloudelliset kustannukset verrattuna hyötyyn valmiussuunnitelmien ja varastojen vastalääkkeiden luomiseksi ja epärealistiset oletukset, joiden mukaan yhteisön nopea apu on saatavilla.

Liittovaltion ohjaukset sekä kumppanuudet paikallisten myrkytyskeskusten kanssa voisivat ratkaista joitakin näistä kysymyksistä, he kirjoittavat. Tärkeää on, että paikallisten ryhmien tulisi koordinoida simulaatioita, harjoituksia ja harjoituksia, jotta yhteisö voi reagoida hermosolujen hyökkäykseen.

"Kemiallisia aseita ei yleensä käsitellä tyypillisissä katastrofijärjestelmissä, ja ne, jotka ottavat huomioon kemialliset aseet, eivät aina sisällä hermoja," Ciottone sanoi. "Meidän on valmistauduttava näihin kammottaviin kemikaaleihin, ja juuri nyt olemme hieman puutteellisia."

LÄHDE: https://bit.ly/2rOrHjK

Ann Intern Med 2018.

Mitä kuluttaja-DNA-testit voivat paljastaa terveydestäsi?


NHopea ja sininen raita, seepra on makean veden jäsen minnow-perheessä. Raidat kulkevat vaakasuunnassa niiden 2-tuumaisia ​​kappaleita pitkin. Vaikka niillä on vaa'at ja hännät ja niiden silmät ulottuvat päänsä koosta, kalat ovat geneettisesti samanlaisia ​​kuin ihmiset. Samalla tavalla Randall Petersonilla on rivit ja rivit muoviastioita täynnä niitä laboratoriossaan Utahin yliopistossa.

"Otamme jonkin verran epätavallista lähestymistapaa uusien lääkkeiden löytämiseen", yliopiston apteekkikoulun dekaani Peterson kertoi Digital Trendsille. ”Kahdeksankymmentä kaksi prosenttia ihmisissä esiintyvistä tautia aiheuttavista geeneistä on samanlainen geeni sebrafiikissa.” Hänen laboratorionsa tutkijat manipuloivat seepra-geenejä jäljittelemään ihmisen sairauksia ja yrittävät sitten käsitellä niitä kemiallisten yhdisteiden annostelulla. Ne, jotka toimivat, ovat mahdollisia tulevia huumeiden ehdokkaita. Petersonin laboratorio keskittyy pääasiassa Mendelin häiriöihin, joissa mutaatiot yhdessä geenissä aiheuttavat sairauden, kuten kystisen fibroosin yhteydessä.

Geneettinen testaus vaaditaan

Kystinen fibroosi mainitaan usein esimerkkinä siitä, miten tarkkuuslääke voi tehostaa lääkkeitä potilaille. Lääkeaine, jota kutsutaan ivakaftoriksi, auttaa hoitamaan (mutta ei parantamaan) sairauden taustalla olevaa syytä sen sijaan, että vain hallitsisimme oireita. Ivacaftor on yksi kourallinen huumeita, joita Elintarvike- ja lääkevirasto vaatii geneettisen testauksen suorittamiseksi ennen kuin lääkäri voi antaa sitä. Tämä johtuu siitä, että vain noin 5 prosentilla ihmisistä, joilla on kystinen fibroosi, on mutaatiot lääkeaineen kohteina. Kriitikot ovat todenneet tarkkuuslääketieteestä: se on kallista (ivakaftori maksaa yli 300 000 dollaria vuodessa) ja potilasjoukko on kapea. Tutkimukset ovat kuitenkin viime aikoina osoittaneet lupaavia tuloksia ivakaftorin kanssa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jopa niille, joilla ei ole erityistä mutaatiota.

”Tiedämme, että osa geneettisestä tiedosta tulevista tiedoista voi olla haastavaa ymmärtää joskus ja tietysti pelottavaa jossain määrin.”

Joissakin tapauksissa tarkkuuslääke voi olla potilaiden etsintä. Marraskuussa FDA hyväksyi syövän hoidon yhteisellä mutaatiolla riippumatta kasvainten sijainnista kehossa. Jossain 2000 ja 3 000 potilaan välillä on tähän mutaatioon liittyvä syöpä. Geneettinen kasvaimen testaus on yleistä akateemisissa laitoksissa, mutta se ei ole yleinen kaikissa hoitokeskuksissa. Silti yksi kasvainten testauksen etu voi osoittaa, mitkä mutaatiot eivät reagoi tiettyihin hoitoihin. Tuoreessa tutkimuksessa todettiin, että naiset, joilla on tavallinen rintasyöpä, voivat luopua kemoterapiasta, koska se ei tarjonnut enempää hyötyä kuin yksinään hormonihoito.

Tilastollisen Stephen Sennin mukaan henkilökohtainen lääketieteellinen tutkimus on jonkin verran ongelmallista. Luonnon artikkelissa hän kirjoitti, että monet tarkkuuslääketieteen tutkimukset luokittelivat potilaat vastaaviksi ja ei-vastaajiksi ottamatta huomioon, että ehkä tämä tulos oli vain totta tälle päivälle. Tutkimusten pitäisi testata osallistujia samalla kohtelulla useita kertoja, hän sanoi.

Me kaikki

0,1 prosenttia

Koska geneettinen testaus yleistyy, tutkijat löytävät tietoa sairauksista, joita he eivät välttämättä etsineet. Laajenna niiden ihmisten populaatiota, jotka saavat DNA: n sekvensoituneiksi tai genotyypiksi niille, jotka ovat terveitä, ja se alkaa muuttaa sitä, miten lääkärit tarkastelevat tiettyjä mutaatioita. Yksi esimerkki on Lynchin oireyhtymä, perinnöllinen häiriö, joka lisää paksusuolen, munasarjojen ja muiden syöpien riskiä. Joillakin mutaatioilla on suuri penetraatio, ja yli 60 prosenttia tämän variantin saaneista kehittää syöpää. Muut mutaatiot ovat vähemmän yksinkertaisia.

”Paljon niitä, jotka lentävät tutkan alla”, sanoi dr. Deborah Neklason, Utahin yliopiston lääketieteellisen yliopiston onkologisten tieteiden laitos. Jos heillä ei ole paksusuolen tai endometriumin syöpää, niillä ei ole testattavia kasvaimia. Mutta ymmärtäminen, miksi nämä geenivariantit ovat vähemmän penetrantteja, voivat johtaa hoitoon niille, jotka sairastuvat. "Jos voimme ymmärtää biologian, voimme ehkä hoitaa tehokkaammin", Neklason sanoi.

Siellä ei ole nopeaa, halpaa tai helppoa. Yksi tärkeä askel on jo saatavilla olevan geneettisen tiedon vahvistaminen. Vaikka kaikki ihmiset ovat keskimäärin 99,9 prosenttia identtisiä, sillä jäljellä olevalla 0,1 prosentilla sinulla on enemmän geneettisiä merkkejä, jotka ovat yhteisiä sisaresi kanssa kuin työtoverisi. Tämä saattaa tarkoittaa, että hän todennäköisesti voi lahjoittaa elimen sinulle ja olla se ottelu, mutta avain saada tauti ensi sijassa saattaa olla etuyhteydettömän työntekijän DNA: ssa. Tutkimuksessa ehdotetaan, että alkuperäiskansojen amerikkalaisten esivanhempien, joilla on tietty geneettinen variantti, riski on pienempi rintasyövän kehittymisriskille. Tähän väestöön perustuva tutkimus voi mahdollisesti johtaa naisten hoitoon ilman tätä vaihtoehtoa, mutta on olemassa ongelma. Suurin osa geneettisiin tutkimuksiin osallistuneista, noin 80 prosenttia, on eurooppalaisia. Hyvin harvat alkuperäiskansojen joukossa olevat ihmiset ovat tutkineet DNA: ta tutkimustarkoituksiin.

Etsitään miljoona

Hanke, jota kutsutaan kaikille meille, toivoo muuttavansa sitä. Alun perin osa entistä presidentti Barack Obaman vuoden 2015 Precision Medicine -aloitetta, joka käynnistettiin aiemmin tänä vuonna. Siinä kerätään erilaisia ​​tietoja, mukaan lukien geneettinen, vähintään miljoonasta eri ikäryhmästä, kansallisuudesta ja taloudellisesta taustasta. Vapaaehtoistyöntekijöitä voidaan pyytää täyttämään terveystutkimukset, jakamaan heidän terveystietonsa, tarjoamaan veri- ja virtsanäytteitä sekä käyttämään kuntokokeilijoita. Monipuolisempien DNA-näytteiden lisäksi tutkijat toivovat seuraavansa osallistujia ainakin vuosikymmenen ajan saadakseen lisää tietoa heidän elämäntapastaan. Biopankkien kaltainen haaste on tasapainottaa DNA: n lahjoittajien yksityisyyttä ja tarvetta jakaa tietoja tutkimuskumppaneiden kanssa.

Kriitikot ovat maininneet kustannukset ja mahdolliset vaikeudet vapaaehtoisten rekrytoimisessa tämän alan hankkeeseen. Geeni- ja terveystietojen tietokantoja on jo olemassa, kuten Million Veteran -ohjelma, mutta 92 prosenttia sen osallistujista on miehiä. ”Et aio tehdä hyvää munasarjasyövän tutkimusta,” yksi tutkija kertoi tiedot.

Yksi miljoona osallistujaa ei ehkä kuulosta paljon, jos vertaat sitä asiakkaiden lukumäärään, jotka ovat rekisteröityneet 23andMe-palveluihin. Suoraan kuluttajaan liittyvät testit käyttävät genotyyppiä sekvensoinnin sijaan DNA: n analysoimiseksi. Se on halvempi ja kattava menetelmä, joka kaventaa keskittymistä tunnetuille muunnoksille, kun taas sekvensointi voi aiheuttaa ainutlaatuisia vaihtoehtoja, joita tutkijat eivät välttämättä etsineet. Kun 23andMe toimittaa käyttäjien raportteja, on huolellisesti ilmoitettava, että tulokset eivät paljasta, onko niillä tietty tauti. Vaikka yrityksellä on testejä rintasyöpään liittyville BRCA1- ja BRCA2-geeneille, se sisältää vain kolme vaihtoehtoa, jotka ovat yleisimpiä Ashkenazi-juutalaisen syntyperäisiä. Yksi syy Neklasonin mielestä tällaiset testit ovat parhaita vain virkistystarkoituksiin.

”Ympäristön aiheuttama tauti on niin paljon enemmän kuin geneettinen keskiösi.”

”Ihmiset tulevat ulos [getting their results] ajattelemalla, että heillä ei ole mitään vastausta kaikkeen, ja se ei todellakaan ole totta, Neklason sanoi. ”Ympäristön aiheuttama tauti on niin paljon enemmän kuin geneettinen keskiösi.”

Monet yritykset, kuten lääkealan jättiläinen GlaxoSmithKline, ovat edelleen innokkaita yhteistyöhön 23andMe: n kanssa. Sillä on pääsy anonyymeihin tietoihin, jotka auttavat heitä luomaan kohdennettuja lääkkeitä. Lisäksi yhtiö voi ottaa yhteyttä esimerkiksi Parkinsonin potilaisiin, joilla on tietty geenimuunnos, joka on antanut suostumuksensa. Tämä säästää GlaxoSmithKline-valmistetta testaamasta potilaita, jotta löydettäisiin sellaiset geeniversiot.

Annoksen määrittäminen

23andMe haluaa selvästi kertoa käyttäjille enemmän terveydestään kuin mitä korvatyynyä heillä on. Viime aikoina FDA hyväksyi sen ensimmäisen kuluttaja-DNA-testinä farmakogenetiikkaa (PGx) varten. Yhtiö pystyy toimittamaan käyttäjille raportteja siitä, miten niiden geenit voivat vaikuttaa siihen, miten ne käsittelevät tiettyjä lääkkeitä, kuten veren ohentimia tai masennuslääkkeitä. FDA: n varoitusten vuoksi käyttäjiä varoitetaan siitä, että heidän ei pitäisi käyttää raporttia lääkärin neuvonantajana. Niiden ei pitäisi yhtäkkiä kaksinkertaistua ibuprofeenille puhumatta esimerkiksi lääkärille.

Sisätautisi ei kuitenkaan ehkä ole valmis muuttamaan annostasi, vaikka annat ne raporttisi. Ensinnäkin he ovat saaneet itsenäisen laboratorion testauksen. Silloin lääkärisi voi silti olla varovainen. Farmakogenetiikka on kehittyvä ala. Niiden merkinnöissä on yli 200 lääkettä, joilla on farmakogenomisia tietoja, mutta hiljattain tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että vuosina 2011–2013 vain 1,5 prosenttia lääkkeistä, jotka suosittelivat tai vaativat geneettistä testausta, olivat todellisuudessa mukana testauksessa. Joillakin lääkkeillä FDA edellyttää testausta, koska potilailla, joilla on tiettyjä variantteja, voi kehittyä vakavia haittavaikutuksia. Esimerkiksi kouristusta ehkäisevä lääke, karbamatsepiini, voi aiheuttaa vakavia ihoreaktioita niillä, joilla on tiettyjä geneettisiä variantteja. Kliininen farmakogenetiikan toteutuskonsortio (CPIC) pyrkii luomaan ohjeita, jotka auttavat lääkäreitä ymmärtämään paremmin, miten geneettisen testauksen tuloksia käytetään määrättäessä annostusta.

23andMe
Eric Baradat / Getty Images

Annostelun mukauttaminen ihmisen geeneihin ruiskuttaa monimutkaisuutta prosessiin, joka on jo riippuvainen tekijöistä, kuten kehon massa, ikä ja mikrobiomi. Onko potilas syönyt ennen pillerin ottamista, voi jopa vaikuttaa imeytymisen kestoon. ”Usein reseptin alkuvaiheen alkuvaiheessa on jonkin verran kokeilua annostelun kanssa”, sanoi Color Genomicsin kliinisten toimintojen johtaja Scott Topper. Sen sijaan, että lääkärit, kuten varfariini, antikoagulantti, tekevät lääkkeitä, ne voivat välttää joitakin negatiivisia reaktioita annostelemalla lääkkeitä metabolisoivan entsyymin geenien perusteella.

249 dollaria varten Color analysoi sylkeä joidenkin perinnöllisten syöpien ja korkean kolesterolin osalta sekä 14 geeniä, jotka vaikuttavat tiettyjen lääkkeiden metaboloitumiseen. Kahden geenin uskotaan vaikuttavan siihen, miten keho käsittelee masennuslääkkeitä, kuten Zoloftia ja Paxilia. Kriitikot sanovat, että tutkijat eivät ole tutkineet tätä PGx-aluetta niin paljon kuin muut ja näiden lääkkeiden säätäminen geeneihin perustuen ei välttämättä ole sama kuin varfariinilla. Topper sanoi, että Color uskoo edelleen, että on olemassa paikka genetiikalle: ”Mikä on toivomme ja mitä odotamme, on se, että farmakogenomiikka on yksi niistä tekijöistä, joita lääkärin tässä prosessissa harkitaan oikean annoksen määrittämiseksi potilaille.”

Kun käyttäjä vastaanottaa raporttinsa Colorilta, heillä on mahdollisuus puhua geneettisen neuvonantajan kanssa. ”Tiedämme, että osa geneettisestä tiedosta tulevalla tiedolla voi olla hyvin tarkka merkitys ja että se voi olla haastavaa ymmärtää joskus ja tietysti pelottavaa jossain määrin”, Topper sanoi. Testit eivät ole kristallipallo. Jotkut geneettiset merkinnät tekevät ihmisistä herkempiä tietyille syöpille, mutta tietyn muunnoksen ansiosta sinulla ei ole 100 prosenttia rintasyövästä. Monet sairaudet ovat seurausta geenien ja ympäristötekijöiden yhdistelmästä. Geneettiset neuvonantajat koulutetaan selittämään testituloksia ja keskustelemaan hoito- tai ennaltaehkäisyvaihtoehdoista. ”Tähän on olemassa valtava tekninen, kliininen näkökohta, ja siihen on myös emotionaalinen näkökohta,” sanoi Topper.

Geneettinen markkinapaikka

Mayo Clinic Gene Guide on toinen terveyskeskeinen testi. Se sisältää jonkin verran tietoa ikärakenteisen makuladegeneraation, eteisvärinän ja sepelvaltimotaudin taudin riskistä sekä PGx-tiedoista ibuprofeenia ja omepratsolia (närästys) aineenvaihduntaa varten. PWN Healthin lääkäri tarkistaa jokaisen testituloksen ja tavoittaa käyttäjän ennen tulosten palauttamista, jos he löytävät muunnelman, joka saattaa asettaa heille suuremman riskin tietyissä olosuhteissa.

”Pahanlaatuinen hypertermia on yksi niistä suurista vaikutuksista, joissa haluamme varmistaa, että he ymmärtävät, mikä positiivisuus tälle häiriölle – tai sillä, että se ei kykene metaboloimaan tiettyjä hengitettäviä anestesia-aineita – mitä se merkitsee heille”, sanoi Matthew Ferber , Mayo Clinicin genomiikan tutkija. "Ja näin on silloin, kun PWN Health osallistuu aktiivisesti keskustelemaan heidän kanssaan." Lääkäri ilmoittaa käyttäjälle, että heidän pitäisi keskustella tuloksesta oman terveydenhuollon tarjoajansa kanssa, koska heillä on suurempi riski negatiivisten reaktioiden esiintymiselle joillekin hengitettävät anestesia-aineet. ”Se on paljon jonkun ymmärtää vain itsenäisen positiivisen tuloksen avulla, minkä vuoksi PWN Health saavutetaan näille henkilöille”, Ferber sanoi.

"Jos olet yleinen henkilö, joka kulkee kadulla ja sinulla ei ole tuhansia dollareita viettää, kuluttajatuote voi olla hyvin informatiivinen."

Hän korostaa, että Mayo Clinic Gene Guide ja vastaavat testit eivät ole diagnostisia. ”Kun olet sairas ja yrität löytää diagnoosin, noudatat enemmän” jätä kiveä kääntämättä ”, Ferber sanoi. "Mutta jos olet yleinen henkilö, joka kävelee kadulla ja haluat vain tietää," Onko minulla suurempi riski X: lle, Y: lle tai Z: lle, eikä minulla ole tuhansia dollareita, " että kuluttajatuote voi olla hyvin informatiivinen. ”

Mayo Clinic Gene Guide on osa Helixiä, joka on luonut geneettisen tiedon markkinapaikan. Eri yritykset voivat luvan (ja maksun) avulla käyttää näytteesi ja kertoa viinin mieltymyksistä, esivanhemmista tai elintarvikkeiden herkkyydestä.

Vaikka näistä tuloksista keräämät tiedot eivät todennäköisesti muuta maailmaa, kannattaa harkita, mitä annat DNA: ta käsitteleville. Ei ole monia sääntöjä, jotka määräävät, miten nämä yritykset voivat käyttää geneettistä tietoa. Jotkut ovat sopineet noudattavansa teollisuuteen perustuvia sääntöjä, mutta ne voivat olla melko salaisia ​​siitä, miten he pääsevät päätelmiinsä. Monet ihmiset, jotka etsivät parannusta sairaudestaan, joka iski heidän perheensä, ovat enemmän kuin halukkaita luovuttamaan DNA: nsa tutkimustarkoituksiin. Sama ei välttämättä päde herkempien juomien etsimiseen. DNA ei ole aina kohtalo, mutta se on kunnollinen kimppa siitä, kuka olet.










Capoten vs. Altace Prescription Treatment korkea verenpaine: ero ja sivuvaikutukset


Mitä huumeita vuorovaikutuksessa Capotenin kanssa?

Capoten voi olla vuorovaikutuksessa kullan injektioiden, litiumin, kaliumlisien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden kanssa, lääkkeitä, jotka voivat laajentaa verisuonia, aspiriinia tai muita tulehduskipulääkkeitä (ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä) tai diureetteja (vesi-pillereitä). Kerro lääkärillesi kaikki käyttämäsi lääkkeet ja lisäravinteet.

Mitä huumeita vuorovaikutuksessa Altacen kanssa?

Altace voi olla vuorovaikutuksessa diureettien (vesi-pillereiden), kullan injektioiden, litium-, kaliumlisäaineiden, kaliumia sisältävien suolankorvikkeiden tai aspiriinin tai muiden tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) kanssa. Kerro lääkärillesi kaikki käyttämäsi lääkkeet ja lisäravinteet.

Yhteystiedot 24/7 voivat saada tartunnan, sokeus, lääkärit varoittavat


Uutiset Kuva: Yhteystiedot 24/7 voi saada tartunnan, sokeus, lääkärit varoittavatAlan Mozes
HealthDay Reporter

KESKIVIIKKO, 19. joulukuuta 2018 (HealthDay News) – Vaaralliset infektiot, sokeutuvat haavaumat silmissä: Nämä ovat vain joitakin ongelmia, jotka voivat johtua koskettimien pitämisestä liian kauan.

Piilolinssejä pidetään yleisesti turvallisina, mutta niiden kuluminen unessa aiheuttaa huomattavan riskin vakavien komplikaatioiden kehittymisestä, jotka voivat aiheuttaa pysyviä visuaalisia menetyksiä, USA: n tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset varoittavat.

Yhdessä tapauksessa 34-vuotias mies, joka sekä ui yllään piilolinssejä ja käytti niitä yön yli kolme-neljä päivää viikossa, kehittyi harvinaisen mutta mahdollisesti sokeuttavan mikroskooppisen organismin aiheuttaman keratiitin muodossa.

Keratiitti – sarveiskalvon tulehdus – vastaa CDC: n mukaan vuosittain noin miljoonasta avohoidosta ja hätätilanteesta.

Toisessa tapauksessa mukana oli teini-ikäinen tyttö, joka kehitti sarveiskalvon haavauman ja arpeutumisen, kun hän oli käyttänyt ennustamattomia linssejä nukkumaan.

Vielä yksi osallistui 57-vuotiaan miehen, joka lähes menetti näkemyksensä yhdellä silmällä sen jälkeen, kun hän oli käyttänyt pehmeitä linssejä kahden viikon ajan ilman päivittäistä puhdistusta.

Tällöin potilas tarvitsi lopulta sarveiskalvonsiirron oikealla silmäänsä, kun hänellä oli bakteeri-infektio ja rei'itetty sarveiskalvo.

"Sarveiskalvon infektioiden ylimääräiset riskit kontaktilinssien yön yli kulumisesta on tunnustettu jo vuosia", tohtori Oliver Schein selitti. Hän on oftalmologian professori ja varapuheenjohtaja laadun ja turvallisuuden alalla Wilmer Eye Instituten Johns Hopkinsin yliopistossa Baltimoressa. Schein ei ollut mukana nykyisessä tapaustutkimusraportissa.

CDC: llä on silmä- ja kontaktilinssiliiton ja sairaudenvalvontaverkon EMERGEncy ID NET kanssa yhteistyössä silmällä silmällä 45 miljoonaa amerikkalaista, jotka käyttävät säännöllisesti kontakteja.

Yhdessä järjestöt julkaisivat uuden raportin vuoden tammikuun numerossa Annals of Emergency Medicine joka kertoo kuuden potilaan kokemuksista, jotka ovat äskettäin kehittäneet sarveiskalvon infektioita sen jälkeen, kun niiden piilolinssit on rutiininomaisesti kulunut nukkumaan. Raporttia johti tohtori Jon Femling, New Mexico University of Medicine.

Huolimatta silikonihydrogeelien käyttöönotosta 1990-luvulla, sarveiskalvon infektioriski on pysynyt vakaana vuosikymmenien ajan, Schein sanoi, joka vaikuttaa noin jokaiseen 2500 objektiivin käyttäjään.

Mutta tämä riski on "vähintään 10-kertainen suurempi niille, jotka haluavat nukkua linssien kanssa. Joten estän tätä käytäntöä aina, kun voin", hän lisäsi.

Miksi riski on suurempi, Schein viittasi moniin tekijöihin, jotka "suosivat mikrobeja" [germ] kasvua "aina kun silmät on suljettu, mukaan lukien" mikrotrauma sarveiskalvon pintaan ", repäisytuotannon lasku ja lämpötilan ja kosteuden nousu.

Amm Watts, optometria- ja piilolinssipalvelun johtaja ja Massachusettsin silmä- ja korvakorvauspalvelun johtaja Bostonissa, sanoo, että sarveiskalvon toiminto toimii myös.

"Meidän sarveiskalvo on ainoa osa kehoa, joka vastaanottaa happensa ilmakehästä eikä verenkiertoamme," hän totesi.

Joten, "kun suljemme silmämme yöllä, pienennämme sarveiskalvon hapen määrää leikkaamalla sarveiskalvot pois happea sisältävästä ilmapiiristä", Watts selitti.

"Piilolinssin kuluminen vähentää edelleen happea unessa, ja saattaa viedä meidät vain kaatumispisteeseen, jotta sarveiskalvomme pysyisivät optimaalisesti taistelussa mikrobeja vastaan", hän sanoi.

Toinen ongelma on se, että ihmiset, jotka nukkuvat linsseineen, pyrkivät myös suihkuttamaan ne paikalleen. Ja "vesijohtovettä – aivan kuten järvissä, uima-altaissa, lammissa, valtamerissä – voi olla mikrobeja, jotka saattavat aiheuttaa vakavan silmäinfektion", Watts sanoi. "Äärimmäisissä tapauksissa nämä infektiot voivat aiheuttaa vakavan näön menetyksen."

Sekä Watts että Schein totesivat, että sarveiskalvon infektion ehkäiseminen on parasta saavuttaa käyttämällä yhden päivän kertakäyttöisiä linssejä.

Schein sanoi: "Tämä lähestymistapa poistaa myös ratkaisun käytön tarpeen ja ennen kaikkea poistaa piilolinssin kotelon, joka on tärkeä etu, koska tapauksen saastuminen on varmasti infektioriski. säästää rahaa jättämällä objektiivi pois päivittäin, turvallisuusetu on täysin menetetty. "

Samaan aikaan hän neuvoo kaikkia käyttäjiä, jotka kehittävät tuskallisen punasilmäisyyden poistaakseen linssit, ja katsovat silmälääkärin 24 tunnin kuluessa.

"Useimmat hätähuoneet eivät ole varustettu silmälääkäreillä tai laitteilla – [such as a] rakolamppu biomikroskooppi – tarvitaan erottamaan yksinkertainen hankautuminen tartunnasta, "Schein varoitti." Siksi ne, jotka menevät hätätilanteen osastoihin, tulisi nähdä silmähoidon ammattilaisen aluksi mahdollisimman pian. "

MedicalNews
Copyright © 2018 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.

LÄHTEET: Amy Watts, O.D., ohjaaja, optometria ja piilolinssipalvelu sekä ohjaaja, visuaalisen kuntoutuksen palvelu, Massachusetts Eye ja Ear, Boston; Oliver Schein, M.D., tohtori, professori, oftalmologia ja varapuheenjohtaja, laatu ja turvallisuus, Wilmer Eye Institute, Johns Hopkinsin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu, Baltimore; Tammikuussa 2019 Annals of Emergency Medicine

Lihavuus syyttää lähes 1: stä 20: stä syövän tapauksesta maailmanlaajuisesti


(Reuters Health) – Ylimääräinen paino vastaa noin 4 prosentista kaikista syövän tapauksista maailmanlaajuisesti ja jopa suurempi osuus maligniteeteista, jotka on diagnosoitu kehitysmaissa, ehdottaa uutta tutkimusta.

Vuodesta 2012 ylimääräiset ruumiinpainot muodostivat noin 544 300 syöpää, jotka todettiin vuosittain ympäri maailmaa, tutkijat raportoivat CA: ssa: Syöpälehti klinikoille, joulukuu 12. Vaikka ylipainoiset ja liikalihavat henkilöt vaikuttivat vain 1 prosenttiin syöpätapauksista matalan tulotason maissa Niiden osuus oli 7–8 prosenttia syövistä, jotka oli diagnosoitu joissakin korkean tulotason länsimaissa ja Lähi-idän ja Pohjois-Afrikan maissa.

"Ei monet ihmiset tietävät ylimääräisestä ruumiinpainosta ja sen yhteydestä syöpään", sanoo johtava tutkija Hyuna Sung American Cancer Society: stä Atlantassa.

"Yritetään saavuttaa terve paino ja ylläpitää sitä on tärkeää ja se voi vähentää syöpäriskiä", Sung sanoi sähköpostitse.

Mutta ylipainoisten ja lihavien ihmisten osuus on kasvanut maailmanlaajuisesti 1970-luvulta lähtien, tutkijat huomauttavat. Vuodesta 2016 alkaen 40 prosenttia aikuisista ja 18 prosenttia kouluikäisistä lapsista oli ylipainoisia tai lihavia, yhteensä lähes 2 miljardia aikuista ja 340 miljoonaa lasta maailmassa.

Vaikka ylimääräisen painon omaavien ihmisten osuus on lisääntynyt nopeasti useimmissa maissa ja kaikissa väestöryhmissä, nousu on ollut voimakkainta joillakin matalan ja keskitulotason maissa, jotka ovat ottaneet länsimaisen elämäntavan liian vähän liikaa ja liian monta epäterveellistä tutkimusryhmä kirjoittaa.

"Ylimääräisen ruumiinpainon nousun lähes kaikissa maissa uskotaan johtuvan suurelta osin maailmanlaajuisen elintarvikejärjestelmän muutoksista, jotka edistävät energiatehokkaita, ravinteiden köyhiä elintarvikkeita, sekä fyysisen aktiivisuuden vähenemisen mahdollisuuksia", Sung sanoi.

Ylipaino ja liikalihavuus ovat liittyneet lopullisesti rintasyövän, paksusuolen ja peräsuolen, kohdun, ruokatorven, sappirakon, munuaisen, maksan, munasarjan, haiman, vatsan ja kilpirauhasen, aivojen ja selkäytimen ja verisolujen lisääntyneeseen riskiin.

Viime aikoina joissakin tutkimuksissa on myös sidottu ylipainoa eturauhasen kasvainten sekä suun ja kurkun syöpien riskiin.

Kansallinen vauraus on ilmeisin järjestelmällinen kuljettaja väestön liikalihavuuteen.

Taloudellinen siirtyminen vauraampaan talouteen tuo mukanaan ympäristön, joka saa aikaan lihavuuden; jokainen 10 000 dollarin nousu asukasta kohti laskettuna keskimäärin liittyy 0,4-kertaiseen kehon massan indeksin kasvuun aikuisten keskuudessa.

Kuitenkin liikalihavuus on harvinaista joissakin korkean tulotason Aasian ja Tyynenmeren maissa, mikä on todennäköisesti seurausta terveellisempien elintarvikkeiden, kuten vähärasvaisen kalan ja vihannesten, kulutuksesta ja syömästä vähemmän kaloreita sekä aktiivista kuljetusta ja kävelyä päivittäisen toiminnan osana. ulos.

Raportissa on kuitenkin tuoreita todisteita siitä, että tarvitaan politiikkoja, jotka edistävät terveellistä ruokailua ja liikuntatapoja keinona taistella lihavuutta ja vähentää maailmanlaajuista syövän rasitusta.

Ruokavalion interventiot voivat sisältää transrasvojen poistamisen kehittämällä lainsäädäntöä, jolla kielletään niiden käyttö elintarvikeketjussa; sokerin kulutuksen vähentäminen sokerilla makeutettujen juomien tehokkaan verotuksen avulla; tukien täytäntöönpano hedelmien ja vihannesten saannin lisäämiseksi; ja rajoittava osa ja pakkauskoko energian saannin ja ylimääräisen ruumiinpainon riskin vähentämiseksi.

Toiminnan interventioihin voisi sisältyä kaupunkisuunnittelun edistäminen, joka edistää korkean tiheyden omaavaa asuntoa, jossa on jalkakäytävät, julkiset liikenneyhteydet ja avoimet tilat, puistot ja kävely- ja pyöräilypaikat.

"Ainoastaan ​​syöpään perustuen tässä mietinnössä käsitellään merkittäviä resursseja maailmanlaajuisen liikalihavuuden epidemian ratkaisemiseksi, ja näiden ponnistelujen on ratkaistava useita tekijöitä, jotka luovat" obesigeenisiä "yhteiskuntia", sanoo tohtori Graham A. Colditz Washington University Schoolista. lääketiede St. Louisissa.

"Yksilöiden toimet ovat tärkeitä painon suhteen – esimerkiksi terveellisen ruokavalion syöminen ja säännöllinen harjoittaminen", Colditz, joka ei ollut mukana raportissa, sanoi sähköpostitse. "Mutta jos nämä toimet eivät ole politiikkojen, infrastruktuurin, koulujen ja työnantajien tukemia, he eivät todennäköisesti tartu ja ovat menestyksekkäitä ajan myötä."

LÄHDE: https://bit.ly/2QvwrJV

CA Cancer J Clin 2018.

Käsitellään vedetyllä hamstringilla


(HealthDay News) – Vetetty hamstring on yleinen vamma urheilijoille, jotka pelaavat urheilua kuten jalkapalloa, jalkapalloa ja koripalloa.

Uusimmat harjoitukset ja kuntouutiset

Vahingon oireita ovat turvotus, mustelmat tai värimuutokset ja heikkous hamstringissa.

Useimmat hamstring-loukkaantumiset paranevat lepotilanteessa ja eivät vaadi leikkausta, American Ortopedic Surgeons of Academy on sanonut.

Akatemia ehdottaa:

  • RICE, joka tarkoittaa Rest, Ice, Compression ja Elevation.
  • Liikkumattomuudesta. Lääkärisi voi suositella polvinjäljen käyttämistä jalkojen parantumisen helpottamiseksi.
  • Fysioterapia. Kun alkukipu ja turvotus poistuvat, fysioterapia voi auttaa palauttamaan liikkeen ja voiman valikoiman.

MedicalNews
Copyright © 2018 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.

FDA hyväksyy ensimmäisen kerran lääkkeen BPDCN: lle


Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt tagraxofusp-erzsin (Elzonris, Stemline Therapeutics) blastisen plasmatiotididendriittisolun (BPDCN) hoitoon aikuisilla ja 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Tämä hyväksyntä on ensimmäinen käsittely, joka on koskaan hyväksytty BPDCN: lle.

BPDCN on kliinisesti aggressiivinen harvinainen sairaus, jossa esiintyy ihon ja leukemian vaikutusta, eikä parhaillaan ole yksimielisyyttä optimaalisista hoitomuodoista. BPDCN esiintyy yleisemmin miehillä, ja vaikka sitä diagnosoidaan useammin vanhemmilla potilailla, se voi kehittyä missä tahansa iässä, myös lapsilla.

"Ennen tämän päivän hyväksyntää ei ollut ollut FDA: n hyväksymiä hoitomuotoja BPDCN: lle", sanoi Richard Pazdur, MD, FDA: n onkologian huippuyksikön johtaja ja FDA: n huumeiden arviointikeskuksen hematologian ja onkologian tuotteiden toimiston johtaja. Tutkimuksessa, lausunnossa. "Hoidon taso on ollut intensiivinen kemoterapia, jota seurasi luuytimensiirto."

Koska monet BPDCN-potilaat eivät kykene sietämään tätä intensiivihoitoa, tarvitaan kiireellisiä vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja, Pazdur lisäsi.

Tagraxofusp on kohdennettu hoito, joka on suunnattu interleukiini-3 (IL-3) -reseptorille (CD123), joka on solun pintareseptori, joka ekspressoituu monissa pahanlaatuisissa kasvissa, ja se on rekombinantti fuusioproteiini, joka yhdistää IL-3: n katkaistun difteriatoksiinin (DT ) kantaja (IL-3 korvaa DT: n natiivin sitovan domeenin). Kun se sitoutuu CD123: een, tagraxofusp internalisoituu ja DT: n katalyyttinen domeeni siirtyy sytoplasmaan, mikä johtaa proteiinisynteesin ja solukuoleman estoon.

Hyväksyntä perustui tuloksiin, jotka saatiin monikeskuksisesta, moniryhmästä, avoimesta, yksihaaraisesta kliinisestä tutkimuksesta, jossa oli 47 potilasta, joilla oli BPDCN. Tässä kohortissa 32 potilasta oli naiivi ja 15 potilasta oli aiemmin hoidettu. Tagraxofusp annettiin 21 päivän syklien päivinä 1 – 5 useisiin peräkkäisiin sykleihin. Tutkimus jaettiin kolmeen vaiheeseen: vaihe 1 (läpivienti, annoksen suurentaminen), vaihe 2 (laajennus) ja vaihe 3 (keskeinen, vahvistava). Potilaat otettiin mukaan myös ylimääräiseen kohorttiin (vaihe 4), jotta mahdollistettaisiin keskeytymätön pääsy lääkkeeseen.

Vaiheen 3 (keskeinen) kohortissa hoidettiin 13 potilasta, joilla ei ollut aikaisemmin hoidettua BPDCN: ää, ja teho perustui täydellisen vasteen tai kliinisen täydellisen vasteen (CR / CRc) nopeuteen, ja CRc määritettiin täydelliseksi vasteeksi, jossa ihon poikkeavuus ei ollut aktiivinen sairaus. CR / CRc-nopeus oli 53,8% (7/13) ja CR / CRc: n mediaanikestoa ei saavutettu (vaihteluväli 3,9 – 12,2 kuukautta).

Turvallisuutta arvioitiin 94 aikuisella. Yleisimmät haittavaikutukset (esiintyvyys idence were 30%) olivat kapillaarivuodon oireyhtymä, pahoinvointi, väsymys, perifeerinen turvotus, pyrexia ja painon nousu. Yleisimpiä laboratorion poikkeavuuksia (esiintyvyys ¥ ¥ 50%) olivat albumiinin, verihiutaleiden, hemoglobiinin, kalsiumin, natriumin väheneminen ja glukoosin, alaniinin aminotransferaasin (ALT) ja aspartaatti-aminotransferaasin (AST) lisääntyminen.

Merkinnöissä on myös laatikon varoitus, joka ilmoittaa terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille kapillaarivuotojen syndrooman lisääntyneestä riskistä, joka voi olla hengenvaarallinen tai kohtalokas potilaille, jotka saavat hoitoa.

FDA on myöntänyt sovellukselle läpimurtohoitoa ja prioriteettitarkastuksen nimeämistä, ja tagraxofusp sai myös harvinaislääkkeiden nimityksen, joka tarjoaa kannustimia harvinaisille sairauksille tarkoitettujen lääkkeiden kehittämisen tukemiseksi ja edistämiseksi.

Lisää uutisia, liity meihin Facebook ja Viserrys