FDA hyväksyi juuri ruokavalion pillerin, joka saa sinut tuntemaan olonsa täyteen nopeammin



Painonpudotukseen ei ole maagisia pillereitä, paitsi tämäkin. Gelesis, Bostonin biotekniikkayritys, ilmoitti tänään, että se oli saanut FDA: lta luvan markkinoida sitä, mikä voisi olla maaginen bullet-ratkaisu kasvavaan lihavuusepidemiaan Amerikassa.

Pilleripohjainen ratkaisu, nimeltään Plenity, on patentoitu seos selluloosasta ja sitruunahaposta, joka nieltynä auttaa ihmisiä tuntemaan olonsa täyteen nopeammin. Aterian mukaan nauttiminen laajenee vatsassa ja ohutsuolessa, jolloin Twinkies ja ranskalaiset perunat (tai muut elintarvikkeet) jäävät vähemmän. Jos se toimii kuvatulla tavalla, Plenity jätä ihmiset tuntemaan olonsa täyteen nopeammin, mikä vähentää ruokailun aikana kulutetun ruoan määrää.

”Se ei myöskään imeydy kehoon, joten se toimii täysin mekaanisella toiminnallaan ja jättää kehon turvallisesti”, Gelesisin päälääkäri Harry Leider kertoi Gizmodo.

Tiede näyttää hyvältä. FDA hyväksyi pillerin perustuen todisteisiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli yli 400 osallistujaa. Kunkin osallistujan BMI oli 27 ja 40 välillä, mikä merkitsee sitä, että suurin osa niistä oli lihavia CDC-alueilla. Tutkimuksen tulokset olivat merkittäviä, ja Plenify-hoidon aikana kuuden kuukauden ajan saaneet potilaat menettivät ruokavalion ja liikunnan yhteydessä keskimäärin 6,4 prosenttia lähtöpainostaan. Lumekontrolloitu ryhmä menetti vain 4,4 prosenttia.

27 prosenttia tutkimukseen osallistuneista menetti 10 prosenttia tai enemmän ruumiinpainostaan, noin kaksi kertaa enemmän kuin kontrolliryhmässä. 60 prosenttia niistä, jotka ottivat Plenityn, menettivät yli viisi prosenttia kehon painosta.

Luokan 2 lääkinnälliseksi laitteeksi luokittelu edellyttää, että lupaus edellyttää reseptiä. Gelesis sanoo, että se aikoo tarjota etäseulontavaihtoehdon, jonka avulla lääkkeestä kiinnostuneet voivat ohittaa lääkärin käyntiä ja valita sen sijaan etäseulonnan.

Kun sitä otetaan määrättyinä – kolme kapselia, vedellä, 20-30 minuuttia ennen ateriaa – Gelesis raportoi vähäisistä sivuvaikutuksista verrattuna lumelääkkeeseen. Näistä yleisimpiä olivat lievä ruoansulatuskanavan ahdistuneisuus, kuten vatsakipu tai ummetus – molemmat olivat useimmilla ihmisillä alle kaksi viikkoa.

Yhtiö aikoo käynnistää rajoitetun ajan tämän vuoden loppuun mennessä. Sen pitäisi käynnistää mittakaavassa vuonna 2020.


FDA tyhjentää Gelesis-painonpudotuksen hydrogeelipilleri Plenity
massalaitteessa