Hyvä lopputulos on mahdollista, kun trombektomiasta tulee suuri ytimen aivohalvaus


HONOLULU – Potilaat, joilla on suuri ytimen aivohalvaus, voivat saavuttaa toiminnallisen itsenäisyyden endovaskulaarisen trombektomian jälkeen, mutta tämän todennäköisyys pienenee asteittain lisääntyneen infarktimäärän myötä ja koska enemmän aikaa kuluu ennen hoitoa, uusi tutkimus osoittaa.

"On toivoa suuria aivohalvauksia sairastaville potilaille", Amrou Sarraj, MD, neurologian dosentti University of Texas McGovern Medical Schoolissa Houstonissa, kertoi: Medscape Medical News.



Tohtori Amrou Sarraj

"Näytämme, että hyvät lopputulokset voidaan saavuttaa kohtuullisessa määrässä potilaita, joilla on suuri ytimen isku", sanoi Sarraj, vaikka tämä luku on pienempi kuin pienemmillä iskuilla.

Uudet tulokset, jotka esiteltiin kansainvälisessä iskutapahtumakokouksessa (ISC) 2019, auttavat suunnittelemaan ja suunnittelemaan tulevia kliinisiä tutkimuksia, sanoi Sarraj.

Endovaskulaarisen trombektomian turvallisuus ja tehokkuus on todettu monissa kliinisissä tutkimuksissa, mutta nämä yleensä sulkevat pois potilaat, joilla on merkittäviä iskeemisiä muutoksia tietokonetomografiassa (CT) tai CT-perfuusiossa, tutkijat huomauttavat.

Tällaisia ​​muutoksia kutsutaan suurisoluisiksi aivohalvauksiksi, jotka tyypillisesti määritellään ASPECT (Alberta Stroke Program Early CT) -arvoksi, joka on pienempi kuin 6, ja CT-perfuusion ollessa> 50 cm3.

Tutkijat käyttivät SELECTin tietoja (Optimoi potilaan valinta verisuonten hoitoon akuutti iskeeminen aivohalvaus), prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa tarkasteltiin kuvantamisvalintaa ennen trombektomiaa ja TREVO, joka on Trevon retrieverin markkinoille saattamisen jälkeinen rekisteri.

Kaikki SELECT-potilaat saivat CT- ja CT-perfuusioita, kun taas kaikki TREVO-rekisterin potilaat eivät saaneet perfuusiota, joka oli hoitavan lääkärin harkinnan mukaan tehty päätös.

Toiminnallinen riippumattomuus

Tämän uuden analyysin ensisijainen tulos oli toiminnallinen riippumattomuus, joka määritettiin 0–2: n muunnelluksi Rankin Scale (mRS) -arvoksi 90 päivässä. Turvallisuustulokset sisälsivät oireenmukaista intraserebraalista verenvuotoa, neurologista pahenemista (määritelty 4 tai useamman laskuun National Stroke Scale Scale Scale) [NIHSS]) ja kuolleisuus 90 päivässä.

Analyysi suoritettiin ensin SELECT-tietojen avulla. Tutkijat yhdistivät tämän jälkeen TREVO-tietojen avulla tulokset.

Tutkimukseen osallistui 187 potilasta, joiden ASPECT-pisteet olivat 0–5. Tutkijat erottivat nämä potilaat iskeemisen ytimen tilavuuden mukaan CT-perfuusiossa pieniksi ytimiksi (alle 50 cm3), suuriksi ytimiksi (50-100 cm3) ja hyvin suureksi ytimeksi (yli 100 cm3). Noin 64% putosi pieneen ydinluokkaan, 27% suuriin ydinryhmiin ja 9% hyvin suuriin ydinluokkiin.

SELECT- ja TREVO-ryhmien perusarvot olivat hyvin samankaltaisia, mukaan lukien ikä (64 vuotta), verenpaineen ja diabeteksen määrä sekä NIHSS-pisteet, sanoi Sarraj. Suurin ero oli sellaisten potilaiden osuus, jotka saivat laskimonsisäisiä trombolyyttisiä lääkkeitä (47% TREVO-ryhmässä vs. 70% SELECT-ryhmässä); P = .02).

Analyysi osoitti, että SELECTin kanssa 48%: lla pienistä ytimistä oli hyvä tulos verrattuna 20%: n suuriin ytimiin ja 0%: iin erittäin suuriin ytimiin.P trendi = .031)

Turvallisuuden osalta moraalisuus oli 4% pienillä ytimillä, 30% suurilla ytimillä ja 50% erittäin suurilla ytimillä (P trendi = .009)

Myös oireenmukaisen verenvuodon ja neurologisen huononemisen tulokset olivat tilastollisesti merkitseviä trendille.

Kun tutkijat yhdistivät tietoja SELECTistä ja TREVOsta, 45%, 29% ja 11% oli hyvä tulos pienille, suurille ja erittäin suurille ryhmille (P trendi = 0,018).

Suuntaus oli myös tilastollisesti merkitsevä oireenmukaisen verenvuodon, neurologisen huononemisen ja kuolleisuuden kannalta.

Sarraj esitteli tilastollisia malleja, joissa vuorovaikutus ajan / tilavuuden ja tuloksen välillä oli trombektomian jälkeen pienten ytimien, suurten ytimien ja hyvin suurisoluisten aivohalvausten osalta, jotka vahvistivat sekä ytimen koon että hoidon ajan.

Niillä, joita hoidettiin aikaisemmin ja joiden tilavuus oli pienempi, oli suurin todennäköisyys hyvälle tulokselle, mutta tämä laski, kun volyymi kasvoi ja ajan myötä.

Positiivinen tulos oli 5% viivästystuntia kohden potilailla, joilla oli suuri ytimen aivohalvaus. Tilavuus oli vieläkin merkittävämpi, 27 prosentin vähennys 10 cc: n volyymille, sanoi Sarraj.

"On vain järkevää, että mitä suurempi aivohalvaus, sitä pahempi potilaat tekevät, ja mitä myöhemmin hoidat potilaita, sitä pahempaa he tekevät, varsinkin jos aivohalvaus on suuri", Sarraj sanoi.

"Varhaisissa kokeissa potilaat tulivat myöhään, mutta he tulivat pienellä ytimellä, tässä väestössä he tulivat suurella ytimellä, ja jos se oli myöhässä, niiden tulos oli vielä pahempi."

Jälleen kun SELECT yhdistettiin TREVO: n kanssa, kun aika eteni ja volyymit kasvoivat, hyvän lopputuloksen todennäköisyys väheni merkittävästi.

Analyysi, Sarraj toteaa, oli rajoitettu: ei ollut lääketieteellistä hallintaa.

"Emme tiedä, miten nämä potilaat tekisivät vain lääketieteellistä hoitoa; he voivat silti hyötyä," sanoi Sarraj. "Siksi tarvitsemme satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia tässä populaatiossa."

Tämän uuden analyysin tulokset auttoivat SELECT 2: n suunnittelussa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrataan trombektomiaa lääketieteelliseen hoitoon potilailla, joilla on suuri ytimen aivohalvaus.

ISC 2019: ssä esitettyjen uusien tulosten perusteella SELECT 2 -tutkimuksessa on 100 cc: n tilavuusraja. "Emme usko, että yli 100 cc: n potilaat ovat parhaita ehdokkaita," sanoi Sarraj.

SELECT 2 järjestetään 20 paikassa Yhdysvalloissa, Kanadassa, Euroopassa ja Aasiassa. Siihen sisältyvät potilaat, joilla ei ole vammautumiskäyttäytymistä, aivohalvausaste yli 6, ja jos niitä hoidetaan trombektomialla, potilaiden on saatava se 24 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta / viime kerralla hyvin.

Tärkeää tietoa

Kommentoi Medscape Medical NewsRalph Sacco, MD, Amerikan neurologian akatemian presidentti ja Miami Millerin yliopiston lääketieteen korkeakoulun neurologian johtaja, totesi, että tutkimus "lisää tärkeitä havaintoja, jotka auttavat tukemaan lisää tutkimuksia" .

"Meidän on tehtävä kaikkemme potilailla, joilla on suuri ydininfarkti, jotta voimme parantaa niiden tuloksia", sanoi Sacco. "Tämä on edelleen kartoittamaton alue."

Se, että 11% potilaista, joilla oli isot sydämen aivohalvaukset, saattaisi silti olla suotuisa, on "melko hyvä", vaikka tapausten määrä oli pieni, sanoi Sacco.

"Uskon, että on lupaavaa, että jopa potilailla, joilla on suuri ydininfarkti, voi olla hyvä lopputulos, kun teemme endovaskulaarista mekaanista trombektomiaa", hän sanoi.

Hän totesi, että intraserebraalinen verenvuotonopeus nousi potilailla, joilla oli suurisoluisia aivohalvauksia, samoin kuin neurologinen paheneminen, ja että yhdistetyn analyysin kuolleisuus oli noin kolmasosa niissä, joilla oli hyvin suuria ytimiä.

"Mutta nämä ovat tapauksia, joissa, jos emme tee mitään, heillä olisi todennäköisesti erittäin huono tulos", sanoi Sacco.

Hän suostui siihen, että tämän uuden tutkimuksen antama tieto ajan ja määrän merkityksestä on tärkeää, kun valitaan potilaita trombektomiaa varten.

Sarraj raportoi myöntää tukea alkaen Stryker Neurovascular (SELECT & SELECT 2); palvelevat Tieteellinen neuvottelukunta ja palvelevat konsultti ja puhuja varten Stryker Neurovascular ; ollessa UT-muistomerkki Hermannin keskuspäällikkö TREVO-rekisterissä , UT-muistomerkki Hermannin keskuksen johtava tutkija DEFUSE 3 -tutkimuksessa ; ja palvelevat ASSIST-rekisterin ohjauskomitea . Sacco ei ole julkistanut merkittäviä taloudellisia suhteita.

Kansainvälinen aivohalvauskonferenssi (ISC) 2019. Tiivistelmä LB8.
Esitetty 7. helmikuuta 2019.

Lisää Medscape Neurology -uutisia, liity meihin Facebook ja Viserrys .