Iskeemisen etähoidon epäonnistuminen MI: ssä: CONDI-2 / ERIC-PPCI


PARIS – Kaukoiskeemia (RIC) ennen nykyaikaista primaarista PCI: tä ei paranna kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti (STEMI), CONDI-2 / ERIC-PPCI-tutkimuksen tulosten mukaan.

RIC: llä ennen primaarista perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PPCI) verrattuna tavanomaiseen hoitoon ei ollut vaikutusta sydämen kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon primaariseen päätetapahtumaan yhden vuoden aikana (9,4% vs. 8,6%; riskisuhde 1,10; P = .32).

Ei myöskään ollut vaikutusta mihinkään sekundaarisiin päätetapahtumiin, mukaan lukien ensisijaisen päätepisteen yksittäiset komponentit, merkittävät haitalliset sydän- ja verisuoni- ja aivotapahtumat, implantoitavissa oleva kardioverter-defibrillaattorin käyttö vuoden sisällä tai troponiinin vapautumiseen. Havainto oli yhdenmukainen alaryhmien välillä.

"Riittävästi tehokas, monikeskustutkimuksemme tuotti vankkaa ja johdonmukaista tietoa eri tutkimusorganisaatioista, jotka osoittavat, että kaukoiskeeminen ilmastointi ei parantanut kliinisiä tuloksia 12 kuukauden jälkeen STEMI-potilailla, joille tehtiin primaarinen PCI", tutkimuksen tutkija Hans Erik Bøtker, MD, Århusin yliopistollinen sairaala , Sanoi Tanskassa pidetyssä ESC Congress 2019 -puhelinlinjassa.

Tulokset ovat pettymys, koska RIC: llä – saavutettuna neljällä 5 minuutin jaksolla olkavarteen verenpaineen kalvosinnappuihin ja deflaatioihin – näytti olevan kardioprotektiivisia vaikutuksia iskemia-reperfuusiovaurioon eläinmalleissa ja aiemmissa tutkimuksissa, hän sanoi.

Konseptivaikutteisessa CONDI-1-tutkimuksessa RIC sovelsi ennen PPCI: tä STEMI-potilailla paransi sydänlihaslääkettä ja pienensi kokonaisinfarktin kokoa 7%: sta 4%: iin vasemmasta kammiosta ja etuinfarktia 16%: sta 8%: iin. Hyödyllinen vaikutus vaikutti voimakkaimmalta niillä, joilla oli suurimmat infarktit.

Nykyinen tutkimus osoitti satunnaisesti 5401 potilasta Tanskassa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Espanjassa ja Serbiassa saamaan pelkästään PPCI: tä tai PPCI plus RIC (autoRIC; CellAegis), jota annetaan ambulanssissa matkalla sairaalaan tai sairaalaan, joko ennen PPCI: tä tai sen aikana. Tulokset julkaistiin samanaikaisesti Lansetti.

Spekulaatioon siitä, miksi RIC ei onnistunut parantamaan kliinisiä tuloksia, Bøtker ehdotti, että STEMI-potilaita hoidetaan nykyään niin hyvin PCI: llä, että se on vähentänyt iskemian reperfuusion suojauskohteena olennaisesti, koska voimakkuus näyttää olevan pieni ja infarktin koko on pieni.

Voi myös olla, että hyödyn havaitsemiseksi tarvitaan pidempi seuranta, hän sanoi. Vaikka lisääntynyttä sydänlihaksen pelastamista RIC: llä ei olekaan suunniteltu tulevaisuuden näkökulmasta, lisääntyneeseen sydänlihashoitoon liittyi vähemmän merkittäviä sydän- ja verisuoni- ja aivo-tapahtumia CONDI-1-hoidon mediaanin seurannassa 3,8 vuotta ja vähemmän vakavia sydäntapahtumia seuraavan mediaanin kohdalla. 3,6 vuotta LIPSIA CONDITIONING -kokeilussa.

"Uskon, että tutkimus tarjoaa lopullisen vastauksen komplikaatioettomilla STEMI-potilailla, jotka saavat nykyaikaista reperfuusiohoitoa primaarisella PCI: llä optimaalisessa tilassa ennen sairaalaa ja sairaalassa", Bøtker kertoi. theheart.org | Medscape Cardiology. "En voi sulkea pois sitä mahdollisuutta, että RIC voi toimia vakavammin kärsivissä potilaissa, kuten potilaissa, joilla on kardiogeeninen sokki ja sydämenpysähdyspotilaat."

"Tästä syystä ja koska RIC on yksinkertainen ja turvallinen hoitomuoto – emme havainneet haitallisia vaikutuksia tutkimuksessamme -, ei ole syytä luopua hoidosta", hän sanoi.

Bøtker totesi, että meneillään on useita tutkimuksia, mukaan lukien aivohalvauksen RESIST-tutkimus ja COREM-MI-tutkimus STEMI: ssä, joissa käytetään samaa lähestymistapaa kuin tässä tutkimuksessa, mutta jatketaan RIC: tä muuttuvan ajan revaskularisaation jälkeen. Muut käynnissä olevat sydämen vajaatoiminta- ja aivohalvaustutkimukset käyttävät pidemmän ajan RIC: tä tai "kroonista RIC: tä".

Kutsuttu keskustelija Bernard Gersh, MBChB, DPhil, Mayo-klinikasta, Rochester, Minnesota, sanoi, että "tämän tutkimuksen tulokset ovat korostavia, eikä rutiinisen etäiskemian ennakkovalmistuksella näytä olevan merkitystä useimpien hoidossa – ja korostan eniten , ehkäpä kaikki – mutta useimmilla potilailla, joilla on STEMI, käydään läpi primaarista PCI: tä. Tulokset eivät välttämättä ole sellaisia, mitä toivoimme kuulevani, ja jaan tohtori Bøtkerille pettymyksen, mutta tiedot vaikuttavat olevan vakuuttavia suurimman osan PCI-potilaista. Se on mitä on."

Hän ehdotti, että eläinmalleja ja ihmisiä voitaisiin "kadottaa käännöksessä", mikä saattaa liittyä olemassa oleviin lisäsairauksiin, ikään tai reperfuusion ja RIC: n ajoitukseen, mutta sanoi, että tärkein syy puolueettomiin tuloksiin on, että mahdollisuuksien ikkuna on rajoitettu.

"Kun sydänkuolleisuus, kuten tässä tutkimuksessa on noin 2%, on erittäin vaikeaa koskaan osoittaa eroa, vaikka voisitkin tehdä eroa. Uskon, että tällä hetkellä elämme", hän sanoi.

Gersh otti huomioon Bøtkerin ehdotuksen mahdollisesta hyödystä muissa potilasryhmissä ja korosti äskettäin suoritettua tutkimusta, jonka yhteydessä hän tutki primaarisen PCI: n viivästymisiä STEMI-potilailla. 30-päivän kuolleisuus oli 2,8%, 50% sydänshokeissa ja sydänpotilaissa. pysähtynyt, ja 23,4% potilaista, joilla on kardiogeeninen sokki ja joilla ei ole sydämenpysähdystä.

Jälkimmäisistä potilaista hän sanoi: "Tässä ryhmässä voi edelleen olla terapeuttinen kohde. Tiedämme, että kardiogeeninen sokki on kehittyvä prosessi, ja tällä 23%: n kuolleisuudella ehkä sydänlihaksen pelastus voi silti vaikuttaa."

Kongressissa pidetyssä "Meet the Trialist" -istunnossa Gersh kysyi myös, olisiko RIC: llä mahdollisuus olla rooli "kehittyneiden ympäristöjen" ulkopuolella, jossa sitä testattiin, ja huomautti, että monet STEMI-potilaat asuvat hyvin kaukana revaskularisaatiokeskuksesta ja että jopa lähellä olevat sää tai liikenne voivat viivästyä tunteja.

Tutkimukseen liitetyssä kommentissa Andrew Peter Vanezis, MD, Royal Alexandra Hospital, Edmonton, Kanada, kirjoittaa, että havainnot osoittavat selvästi, että RIC ei lisää kliinistä hyötyä tuloksiin, vaan että "varoittava huomautus koskee vain 1 vuosi: Nykyinen käsitysmme sydämen uudelleenmuodostamisesta STEMI-hoidon jälkeen on, että sydänsuojaavista interventioista johtuvat kliiniset hyödyt saattavat ilmestyä vasta kahden vuoden kuluttua tai kenties pidempään, ja sellaisena tutkimuksessa olisi voinut olla hyötyä pidemmästä seurannasta. "

Siitä huolimatta Vanezis toteaa lopuksi: "Voi olla aika luopua tästä sydänsuojauksen muodosta tehokkaampien hoitomuotojen hyväksi näiden potilaiden elämän pidentämiseksi ja parantamiseksi."

Tutkimusta rahoittivat brittiläinen sydänsäätiö, University College London, Tanskan innovaatiosäätiö, Novo Nordisk -säätiö ja Trygfonden. Bøtker kertoi olevansa CellAegis-osakkeenomistaja. Vanezis ei ole paljastanut asiaankuuluvia taloudellisia suhteita.

Euroopan kardiologiaseurakunnan (ESC) kongressi 2019: Esitys 2303. Esitetty 1. syyskuuta 2019.

Lancet. Julkaistu 6. syyskuuta 2019. Koko teksti, toimituksellinen

Seuraa Patrice Wendlingä Twitterissä: @pwendl. Lisätietoja theheart.org | Medscape Cardiology, tule mukaan Viserrys ja Facebook