MRI-monitorointi ei paranna RA-kohtelun tuloksia


MRI-ohjattavat hoito-kohdet (T2T) -strategiat eivät ole tehokkaampia kuin tavanomainen T2T parantamaan remissiokykyä tai vähentämään radiografista etenemistä reumaattisen niveltulehduksen (RA) potilaiden hoidossa remissiossa, satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta saadut tiedot.

Tutkimuksen tulosten perusteella MRI-ohjattua hoitoa ei suositella näille potilaille, kirjoita Signe Møller-Bisgaard, MD, Kööpenhaminan Arthritis Research Centeristä, Rigshospitaletista, Glostrupissa, Tanskassa ja kollegoista. He raportoivat havainnoistaan ​​artikkelissa, joka julkaistaan ​​verkossa 5. helmikuuta JAMA.

Tutkijat suunnittelivat IMAGINE-RA-satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrattiin MRI-ohjatun T2T: n ja kliinisen T2T: n välillä toivoa, että löydetään keino estää 20–30%: lla potilaista, joilla on kliinisessä remissiossa, esiintyvä progressiivinen nivelvaurio.

Møller-Bisgaard kertoi Medscape Medical News, "Emme pystyneet osoittamaan mitään hyötyä, kun käytämme MRI-hoito-kohde -strategiaa, joka kohdistuu luuytimen turvotuksen puuttumiseen DAS28-CRP-remissioon pääsyä varten [disease activity score in 28 joints–C-reactive protein <32 with no swollen joints] ja poistetaan radiografinen eteneminen 24 kuukauden seurannassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon kohdennettuun lähestymistapaan nivelreumapotilailla, joilla on kliininen remissio. "

Luuytimen turvotus on vahva riippumaton ennustaja nivelvaurion etenemiseen. Niinpä tutkijat olivat yllättyneitä siitä, että vaikka MRI-T2T-ryhmässä saavutettiin merkittävästi pienempi luuytimen turvotus, he eivät nähneet eroosion yhteisen etenemisen hidastumista. Møller-Bisgaard arveli, että seuranta-aika on saattanut olla liian lyhyt tai että luuytimen turvotus RA-potilailla, joilla on remissio, saattaa liittyä yleiseen köyhempään ennusteeseen, jota ei ehkä voida muuttaa hoidolla.

Arthur F. Kavanaugh, MD, lääketieteen professori ja Kalifornian yliopiston innovatiivisen terapian keskuksen johtaja San Diego Medscape Medical News että hän löysi tiedot "varsin vakuuttaviksi". Kavanaugh, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, sanoi: "Ei näytä siltä, ​​että T2T-strategian käyttäminen MRI: n avulla johtaisi kliiniseen hyötyyn. Olin rehellisesti hieman yllättynyt tuloksista."

Monikeskustelu

IMAGINE-RA oli kaksivuotinen, satunnaistettu monikeskustutkimus Tanskassa yhdeksässä sairaalassa. Tutkimukseen osallistui 200 potilasta, joilla oli kliinistä remissiota (määritelty DAS28-CRP <3,2 ja ei turvonnut nivelet). Potilaille annettiin satunnaisesti MRI-ohjattu T2T (n = 100) tai tavanomainen T2T (n = 100) ja ne arvioitiin joka 4. kuukausi.

Huolimatta satunnaisesta määrityksestä alkuhetkellä MRI-ryhmällä oli matalampi DAS28-CRP-remissiotaso verrattuna tavanomaiseen T2T-ryhmään (86% vs. 96%), lyhyempi mediaani sairauden kesto (9,0 vs. 11,0 vuotta), korkeampi sairausaktiivisuus potilaan arvioinnissa (käyttäen visuaalista analogista asteikkoa [VAS] 0–100, 15,0 vs. 9,0), enemmän kipua (VAS, 15,0 vs. 9,0) ja enemmän väsymystä (VAS, 19,5 vs. 12,0). Lisäksi enemmän potilaita MRI-ryhmässä koki luuytimen turvotus (47% vs. 36%).

MRI-ryhmän hoitotavoite oli kliininen remissio ja MRI-luuytimen turvotus. Hoitotavoite tavanomaisessa T2T-ryhmässä oli kliininen remissio. Molempia ryhmiä käsiteltiin tavanomaisen algoritmin mukaisesti tavanomaisen ja biologisen hoidon laajentamiseksi.

Kirjoittajat ilmoittavat, että 24 kuukauden kuluttua ei ollut eroa MRI-T2T: n ja tavanomaisten T2T-ryhmien välillä, jotta DAS28-CRP-remissiota (85% vs. 83%) tai primaarista radiografista päätepistettä (66% vs. 62%) saavutettiin. ).

Møller-Bisgaard sanoi, että ryhmien välinen epätasapaino lähtötilanteen ominaisuuksissa, erityisesti ero remissiossa läsnäolon aikana, saattaa olla vaikuttanut primaarisen kliinisen päätepisteen saavuttamisen nopeuksiin, mutta on epätodennäköisesti muuttanut tuloksia. Kavanaugh sopi, että vaikutus olisi todennäköisesti ollut pieni.

Pöytäkirjaan sisältyi nivelen sisäisiä glukokortikoidi-injektioita jokaiselle kliinisesti turvoksille tulleelle nivelelle sekä suunniteltujen vierailujen aikana että niiden välillä, mikä on Tanskan vakiintunut kliininen käytäntö. Møller-Bisgaard sanoi, että tämä olisi voinut vaikuttaa hyvin pieneen taudin aktiivisuuteen molemmissa ryhmissä, mikä vaikeuttaa ryhmien välisen eron osoittamista.

Lisää hoitoa MRI-T2T-ryhmässä

Vakavia haittavaikutuksia esiintyi 17%: lla MRI-T2T-ryhmästä ja 6%: lla tavanomaisesta T2T-ryhmästä. Hoidon tehostaminen johtui tutkimusalgoritmista, ja sitä tehostettiin 173 kertaa 73%: lla MRI-T2T-ryhmästä ja 22 kertaa 17%: lla tavanomaisesta T2T-ryhmästä. 24 kuukauden kuluttua 46% MRI-T2T-potilaista sai biologista hoitoa 2%: lla tavanomaisista T2T-potilaista.

"MRI-hoitoon-kohderyhmään verrattuna saimme huomattavasti enemmän hoidon lisääntymistä verrattuna tavanomaiseen hoitoon-kohderyhmään, ja merkittävästi enemmän potilaita sai biologista hoitoa 24 kuukauden kuluttua", Møller-Bisgaard sanoi. "Korkeampi SAE-pitoisuus MRI-hoitoon-kohderyhmään liittyi todennäköisesti tähän ryhmään annettavaan intensiivisempään hoitoon, ja tästä syystä useampi MRI-hoitoon-kohderyhmään kuuluva potilas sai enemmän lääkettä, jolla ei ollut vaikutukset ensisijaisiin tuloksiin, mutta vaikuttavat joihinkin toissijaisiin tuloksiin. " Tähän sisältyi merkittäviä parannuksia terveydentilan arviointia koskevaan kyselylomakkeeseen annettaviin vastauksiin ja MRI: n muuttuvaan osteiittipisteeseen.

Kavanaugh kommentoi, että tämä saattaa osittain viitata MRI-ryhmässä mahdollisesti tapahtuvaan ylirasitukseen. "Tutkimuksen lopussa käytetyissä hoidoissa oli varmasti melko merkittävä ero", hän sanoi.

Yhdistetyssä toimituksessa Daniel Aletaha, MD, Wienin lääketieteellisen yliopiston lääketieteen osaston reumatologian osastolta, ja Wienin yliopiston sisätautilääketieteen osastolta Josef S. Smolenilta Reumatologia, Wienin yleinen sairaala, Itävalta, kommentti, "Kuvantaminen RA: n terapeuttisen hoidon ohjaamiseksi ei täyttänyt Maailman terveysjärjestön määrittelemiä lääkkeiden järkevää käyttöä koskevia kriteerejä, koska kuvantamisen käyttö ohjaa hoitoa lääkemääräystä varten. potentiaalisesti haitallisia lääkkeitä ilman ensisijaisten tulosten eroja, mutta suurilla kustannuksilla ja mahdollisella tarpeettomilla hoitomuutoksilla ja riskeillä potilaille. "

Tutkimusta rahoitti AbbVie. Møller-Bisgaard ilmoitti, että AbbVie sai apurahoja ja ei-rahoitustukea Bristol-Myers Squibbin tekemän tutkimuksen ja henkilökohtaisen palkkion suorittamisen yhteydessä lähetetyn työn ulkopuolella. Useat kirjailijat ja toimittaja raportoivat erilaisista taloudellisista suhteista useisiin yrityksiin, joiden täydellinen luettelo löytyy lehdestä. Yksi yhteistyöhenkilö (Hetland) on DANBIO-rekisterin puheenjohtaja, joka sijaitsee hänen laitoksessaan ja joka saa vuosittain rahoitusta kaikista Tanskan biologisten huumeiden tarjoajista, joilla on sopimus markkinoille saattamisen jälkeisistä tiedoista. Kavanaugh ei ole julkistanut merkittäviä taloudellisia suhteita.

JAMA. Julkaistu verkossa 5. helmikuuta 2019. Tiivistelmä, toimituksellinen

Seuraa Medscapeia Facebookissa, Viserrys, Instagram ja YouTube